8th Cuban Congress on Microbiology and Parasitology, 5th National Congress on Tropical Medicine and 5th International Symposium on HIV/aids infection in Cuba

Title

RECOMENDACIONES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMATIVA DE CALIDAD ISO-15189 EN LA RECEPCIÓN DE MUESTRA DEL LABORATORIO DE REFERENCIA NACIONAL DE PARASITOLOGÍA.

Authors

Nidia Garrido Lorente , Lianet Monzote Fidalgo

Abstract


Introducción/Objetivos: Una de las estrategias del Sistema de Salud Pública en Cuba ha sido encaminada a la implementación de Sistemas de Calidad (SC), para brindar resultados inequívocos a pacientes y facultativos. El objetivo de este trabajo es realizar recomendaciones para adaptar los procesos de la recepción de muestra y entrega de resultados del Laboratorio Nacional de Referencia de Parasitología del IPK, con un enfoque práctico, a los requisitos de la norma ISO-15189. Materiales y Métodos: Se realizó una revisión de los procesos que se llevan a cabo, se confeccionaron los documentos del SC y se implementaron durante el año 2013. Posteriormente, se determinaron las muestras recibidas, distribución de acuerdo a tipo de muestra y diagnóstico y causas del no procesamiento. Se calcularon diferentes indicadores a cumplir para determinar la eficiencia del proceso. Resultados: Se implementó un SC que permitió definir los alcances y los requisitos que se deben cumplir durante el proceso, la documentación necesaria, el control de los equipos y la gestión del personal. Esto permitió conocer que se procesaron 3455 muestras para realizar 10 tipos de diagnósticos, entre los que predominó la toxoplasmosis en suero. Se encontraron 44 (1,3 %) incidencias negativas, cuya mayoría (34 / 1,01 %) estaba relacionada con mala conservación de la muestra y confusiones entre las órdenes y la muestra enviada. Conclusiones: Este sistema organizativo implementado permitió detectar ineficiencias del proceso y recomendar posibles soluciones, el cual puede ser adaptado por otros laboratorios de recepción de muestra y entrega de resultados según la especialidad que se realice.